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沈阳安评中心开展第二次设施检查

时间:2016-10-31     泉源:测试评价中心

10月18日—20日 ,安评中心QAU开展第二次设施检查 ,对实验室试验设施GLP遵从性举行周全综合性评价。

本次检查的重点是审核年头设施检查及今年OECDGLP复评审提出不切合项的整改落真相形及新员工的小我私家档案 ,确保新进职员的资质切合GLP规范。检查规模包括:组织机构和职员档案、主妄想表治理、档案治理、SOP治理、供试品和比照品治理、盘算机系统使用和维护、试验设施维护和磨练、仪器使用维护和磨练/校准、试剂治理、动物饲养设施治理等 ,涉及到中心治理层、办公室、实验室、后勤等部分。

QAU是GLP机构中的一个自力部分 ,职能是通过实验检查确保非临床康健试验和情形清静试验遵从GLP规范。通过实验设施检查 ,能够获得充分的信息以确保试验设施、仪器、职员、试验要领、操作、纪录等遵从GLP规范 ,使中心的GLP系统获得一连、康健地运转。

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